今日焦点！集采品种降价不降质 如何确保？国家医保局多措并举

集采品种降价不降质 如何确保？国家医保局多措并举

国家医保局近日表示，为了确保集采品种“降价不降质”，他们采取了多项措施，包括：

一、设定质量入围门槛

国家组织药品集采对企业和产品资质作了严格规定，将通过质量和疗效一致性评价作为仿制药参加集采的门槛，避免在竞争中出现劣币驱逐良币的现象。具体来说，要求仿制药必须与原研药在质量和疗效上等效，并经过严格的审评才能获得集采资格。

二、建立质量监管的协同机制

国家医保局建立了多部门协同的质量监管机制，由药品监管部门、医保部门和医疗机构等单位共同负责集采品种的质量监管。对集采品种的生产、流通和使用环节进行全链条监管，确保产品质量安全。

三、开展临床疗效和真实世界研究

国家医保局委托全国30多家大型三甲医院开展了两期集采中选仿制药的临床疗效和安全性真实世界研究，目前覆盖前3批集采37种临床使用广泛的药品。研究结果显示，中选仿制药与原研药在临床疗效和安全性上是等效的，说明国产仿制药的质量整体上经受了考验。

四、强化事后监督和惩处

国家医保局建立了集采品种事后监督和惩处机制，对发现违规行为的企业进行严肃查处。对存在质量问题或弄虚作假的企业，将依法追究责任，并取消其集采资格。

五、加大信息公开力度

国家医保局定期向社会公开集采品种的信息，包括价格、质量、疗效等，方便患者和社会监督。

通过以上措施，国家医保局有效地保证了集采品种“降价不降质”，为广大患者提供了安全、有效、平价的药品。

以下是一些可以补充的信息：

• 集采品种降价对患者带来了实实在在的利益。以第一批集采为例，28种药品平均价格下降59%，其中最高降幅达92%。患者年均可节省药费1300亿元。
• 集采还促进了医药产业的高质量发展。企业通过提高研发能力、降低生产成本来赢得集采，倒逼企业走创新驱动之路。
• 今后，国家医保局将继续完善集采制度，不断提高集采质量和效率，为广大患者提供更加安全、有效、平价的药品。

华菱精工内斗升级：董事长被指控违法违规，引发监管问询

上海 - 华菱精工（603356）的“内斗”仍在持续升级，近日，公司部分监事向二股东捷登零碳派驻的董事代表罗旭、贺德勇（以下简称“捷登系董事”）发出指控，认为二人在履职过程中存在违法违规行为。

指控内容主要聚焦于两大方面：

• **一是主导开展与公司主业不相关交易或虚假交易，占用上市公司资金。**具体包括：华菱精工与江苏季晴新能源科技有限公司签订了3150万元的铝边框采购合同，但至今未交货；华菱精工全资子公司溧阳安华与江苏阿默尔、上海风神签订了销售合同，但对方至今未支付货款；溧阳安华向远东电缆采购了1302万元的电缆，但该批电缆均被送往公司无子公司无客户的地方；华菱精工子公司安徽华菱新能源有限公司销售给宝馨科技的光伏支架货款658.7万元至今未收回。相关股东认为，上述交易与公司主业不相关，真实性存疑，存在资金占用情况。
• **二是租赁、购买与公司经营无关的房产，损害上市公司利益。**具体包括：华菱精工在北京、上海、南京等地租赁和购买的房产，部分与公司实际经营无关；部分房产实际使用人不明；部分房产由马伟及其关联方宝馨科技相关人员使用，占用上市公司资源；部分房产价格不公允，且该出售方与马伟所持华菱精工股份质权人存在关联关系。

**针对上述指控，捷登系董事尚未公开回应。**但值得注意的是，在指控发出后，上海证券交易所火速向华菱精工下发了问询函，要求公司核实相关情况，并就公司治理及规范运作是否存在重大缺陷等问题进行说明。

**华菱精工的“内斗”源于去年6月公司董事会换届选举。**当时，由公司实控人黄业华家族提名的董事候选人全部落选，取而代之的是由二股东捷登零碳提名的董事候选人。此后，黄业华与捷登零碳之间矛盾加剧，并多次在公开场合互相指责。

**华菱精工的“内斗”事件，不仅给公司正常经营带来负面影响，也对投资者利益造成损害。**监管部门应该及时介入调查，厘清事实真相，并对违法违规行为进行严肃处理。同时，上市公司也应该加强治理，健全内部控制机制，杜绝类似事件再次发生。